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            中药注射剂行业概括及现状

            2020-05-20 16:01:35报告大厅(010fang.cn) 字号:T| T

              中药注射剂是指粉末或浓溶液的无菌制剂,是传统中药与现代制剂技术的有机结合。我国中药注射剂市场规模达到116亿元,注射剂占61.3%、口服制剂占34.7%、其他制剂占4.0%,以下是中药注射剂行业概括及现状分析。

            中药注射剂行业概括及现状

              中药注射剂行业分析指出,中药注射剂有中药急救的作用,和西药优势互补,在某些治疗领域有其不可替代性。例如,在2003年抗击SARS时,参脉注射液起到重要作用;临床上遇到休克病人,用参附注射液效果也很好;在治疗革兰氏阴性菌导致的脓毒血症时,血必净+抗生素的治疗效果非常好,中华急救学会经过询证评价,将血必净列入临床路径和指南,这些都体现了中药注射剂的不可替代性。

              截至2018年2月31日,食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个,涉及生产企业两百多家,品种138个。中药注射剂行业概括及现状指出,中药注射剂批文数量最多的品种为鱼腥草注射液和香丹注射液,分别有113个产品获批生产。

              2019年9月,红花注射剂和喜炎平注射剂四批次药品在山东、新疆、甘肃等多地注射后出现十多例寒战、发热等不良反应,被原国家食药监总局紧急召回。

              国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2019)》显示,2019中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。

              北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣表示,临床数据缺失是中药注射剂目前面临的最大问题,这就无从证明注射剂产品的有效性与安全性。中药注射剂行业概括及现状还指出,“缺乏数据支撑,企业每往前走一步都十分困难,拿数据说话是最直接的,但其实一些企业并不敢去做临床(试验)。”

              安全事件频发的同时,中药注射剂市场不容小觑,以前文提及的生脉注射液为例,生脉注射液的年市场容量就已经达到12亿左右。我国注射剂市场年复合增长率为6.7%,至2019年12月,国内注射剂用药规模达7577亿元,同比增长8.1%。按照增长情况计算,预计2020年的注射剂用药市场已经突破万亿元。中药注射剂在其中所占据的份额约在12%左右,这也就意味着,中药注射剂市场规模或已突破千亿元。

              目前,我国中药注射剂现有140多个品种共1252个批文,产品竞争无序。中药注射剂独家品种众多,在最常见的40个中药注射剂中,独家品种占15个,占比为37.5%,例如参附、喜炎平、丹红等。这些品种未来纳入省级或区域联合谈判的概率较大,而对其他非独家品种而言,竞争会更加激烈,包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等,以上便是中药注射剂行业概括及现状分析所有内容了。

            (本文著作权归原作者所有,未经书面许可,请勿转载)
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